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ISO15189 认证周期通常 6-12 个月（依实验室基础而定），证书有效期 3 年，期间需年度监督审核、到期前复评。本文拆解认证 4 大阶段、证书维护要点，规避常见误区，附实操干货，帮医学实验室体系及质量管理人员高效推进认证、确保证书有效。

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