• 审核知识丨GB/T42061(ISO13485)体系审核要点

      企业必须通过提高软件及硬件管理水平予以平常心适应对待。 在尽量减少或不影响或生产运行的情况下,强化并细化现场管理,因为绝大部分问题都是从现场引发的。 首先从提高人员执行力做起,制定各类问题的整改目标方案,每个明确的目标均要保障有强力的PDCA循环,如此不断改善提高并形成良好循环。

      1 2024-07-16
    • 干货丨什么是返工?什么是返修?应该怎么做?

      返工、返修是对不合格品的一种常见的处置手段。 在IATF16949标准里,它提出了非常多的一些具体的要求,反而大家不知道该怎么做了。 今天就和大家拆解,返工、返修应该做到哪些事情?

      2 2024-07-16
    • 一图一表5W1H秒懂QC-QA-QM

      作为质量人,肯定都会听过QC,QA,QM这三个词,相信也有很多人对此一知半解,我们质量圈接下来就用一图一表来将这三者的关系屡清楚。用5W1H的方式来了解。

      2 2024-07-11
    • 体系知识丨管理评审到底怎么做?

      如何将质量管理体系的标准要求真正融入组织的业务过程?管理评审活动是个非常典型的案例。在ISO 9000:2015的标准中,对“最高管理者”的定义明确指出,“最高管理者(top management) 在最高层指挥和控制组织(3.2.1)的一个人或一组人”。

      5 2024-07-10
    • 干货丨什么是顾客特殊要求?如何有效识别?

      如何理解顾客特殊要求?怎么有效地去识别这些顾客特殊要求?顾客给我们一些包装的要求,算不算顾客特殊要求?顾客给我们提出产品上的一些标识的要求,算不算顾客特殊要求?我们经常会有这样的疑问。顾客特殊要求到底是哪些?怎么去准确地识别?

      24 2024-07-10
    • 干货丨新版APQP(第三版)全解读(下)

      这一阶段的重点是将产品设计转化为生产流程,以持续生产出符合质量标准和客户要求的产品。目标是建立一个强大的生产流程,确保高效、高质量地生产产品。

      14 2024-07-03
    • 体系知识点丨如何确定质量管理体系的范围

      会不会经常听到这样的声音:这不属于质量管理体系的范围,不归你们管,或者是这属于质量管理体系范围,属于你们管?这种问题的产生是由于没有把质量管理体系范围界定清楚导致了疑问,本文将为你一一解开迷惑。

      3 2024-07-02
    • 资料丨实用的PFMEA现场问题确认表!

      FMEA做得好不好,现场审核一遍就知道了,一份不错的PFMEA现场问题确认表发给大家,有需要可以参照使用! 这份文件在分析时也可以用哦

      2 2024-07-02