IATF16949认证审核各过程需准备的资料清单
关于IATF16949审核,大多数时候各部门都一脸懵,不知道该准备哪些应对资料,今天就将各过程需要资料,简单捋一捋供大家参考。
一、管理策划过程
责任人:管理层
【SWOT分析表】
- 对国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,正面、负面的要素进行分析、监视和评审;
【相关方需求和期望分析表】
- 对企业内外部相关方的需求和期望进行分析评价,并定期监视评审,外部相关方,如:客户、供方、政府各主管部门等,内部相关方,如:员工、股东等。
【风险和机遇分析评价表】
- 使用过程方法,结合组织内外部环境分析和相关方需求分析的结果,对每个过程作风险分析,并对分析结论采取措施,每年定期对措施的有效性进行评审.
【中长期经营计划制及目标达成统计】
- 未来3-5年公司总体战略规划及目标,每年对计划目标达成情况进行统计分析,可将经营计划中目标与过程目标统一,可避免重得统计。
【应急计划及演练测试记录】
- 根据风险对顾客交付的影响制定应急计划,并对计划内容定期作模拟测试,以保证业务连续不中断。
- 应急计划措施评审,需包括最高管理者在内的跨部门小组参加(至少每年一次),根据评审结果对应急计划进行更新;
- 应急计划内容:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短决;或者基础设施破坏;网络信息安全中断;流行病等。
二、管理评审过程
责任人:管理层
【管理评审输入输出资料】
- 管理评审计划
- 各部门汇报资料(最好分过程)
- 管理评审会议签到
- 管理评审报告
- 持续改进计划
- 管理评审改进项实施结果跟进
三、内部审核过程
责任人:管理层
【体系审核】
- 内部体系审核年度计划
- 内部体系审核实施计划
- 审核实施记录(各过程检查表)
- 体系审核报告
- 不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)
- 不符合项分布表
- 首/末次会议签到表;
【过程审核】
- 过程审核年度计划
- 过程审核实施计划
- 审核实施记录(检查表)
- 过程审核报告
- 不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)
- 不符合汇总表
- 首/末次会议签到表;
【产品审核】
- 产品审核年度计划
- 产品审核实施计划
- 审核实施记录(含:产品包装、标识、外观、全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)
- 产品审核报告;
【内审员管理】
- 审核员任职要求(体系审核员、过程审核员、产品审核员、第二方审核员)
- 内审员能力评价表
四、与顾客相关过程
责任人:业务、品质
【顾客资料】
- 顾客清单
- 顾客特殊要求清单或矩阵
- 合同或协议(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)
- 合同评审表
【顾客订单】
- 顾客订单(12个月)
- 出货计划
- 订单评审记录
- 订单执行跟踪记录
- 发货记录
- 销售业绩统计;
【顾客信息反馈:退货或抱怨】
- 顾客投诉汇总统计
- 8D报告
【顾客满意度调查】
- 顾客满意度调查表(发给客户)
- 顾客满意度内部评价
- 顾客满意度评价报告
- 顾客记分卡
【顾客财产管理】
- 顾客财产登记表
(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)
(工装、模具、测量仪器等)
五、设计开发过程
责任人:工程研发
【新产品开发】
- 每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发成本目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;
- 汽车产品的PPAP资料,PSW批准记录。
【过程验证】
- 工艺验证记录(PPK/CPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);
【设计变更】
- 变更申请单
- 变更评审记录
- 变更通知单
- 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)
- 变更履历;
【工程研发文件管理】
- 工程文件清单、图纸清单等
- 分发回收记录
六、产品制造过程
责任人:生产制造
【生产过程控制】
- 生产计划或排程
- 生产指令单或通知单
- 生产报表统计,包括产能分析
- 交接班记录等
【生产工艺管理】
- 作业准备验证(首检)
- 工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);
【现场5S管理】
- 区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
- 注:汽车产品不合格品需单独划分存放,最好上锁管理。
七、设施设备工装管理
责任人:设备管理员、模具工装管理员
【生产设备】
- 生产设备台账
- 设备履历
- 设备验收记录(新设备或大修后,CMK)
- 年度保养计划
- 定期保养记录
- 日常点检记录
- 设备维修记录
- 绩效指标统计,满足预测性维修要求(OEE/MTBF/MTTR统计分析等)
- 设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
- 关键设备易损件清单(或更换方案)
关键设备易损件更换记录
【特种设备管理】
- 特种设备清单,包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
- 备案资料
- 年检记录
- 注:压力容器,安全阀、压力表,一定要定期检定。
【工装管理】
- 新工装开发计划
- 工装设计(图纸、标准等)
- 采购订单
- 工装验收单(检验记录等)
- 工装管理台帐
- 保养计划
- 定期检查保养记录
- 维修记录
- 工装治具易损件清单(或管理方案)
- 易损件更换记录
- 工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
- 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹治具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
【监视测量设备】
- 测量设备台帐
- 校准/检定计划
- 校准/检定记录(内外部的校准记录/报告)
- 第三方校准/检定机构资质
- 内校员证(如有内校)
- 有效期合格标识
- 使用前的校正验收记录
- 日常维护点检记录
- MSA分析计划与分析报告;
【实验室】
- 标准样品清单→样品标识卡;
- 实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);
- 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
八、品质管理过程
责任人:品质部
【品质检验】
- 进料检验记录;
- 首末件检验报告
- IPQC巡检报告
- 现场控制图、定期Cpk分析报告
- 成品(或出货)检验记录
- 品质异常通知单
【不合格控制】
- 不合格统计分析报告(TOP3问题原因分析)
- 不合格品报废单
- 返工记录,返工后检验记录
- 纠正/预防措施验证记录
- 相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等)
【样件管理】
- 挑战件清单(防错验证OK件 NG件)、校准验证记录、校准计划
- 限度样管控台账(原材料、成品),有效期标识、校准或验证记录
【人员资格】
- 外观检验员岗位任职要求
- 外观检验员能力评价
九、采购与供应商管理过程
责任人:采购
【供应商管理】
- 合格供应商清单
- 供应商调查资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);
- 供应商评估表或现场审核记录
- 供应商定期考核评定
- 供应商年度稽核计划
- 供应商年度稽核记录
- 合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、IATF16949)
【采购协议】
(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、采购合同、物流/包装协议、环保协议、供方廉政协议等);
【采购管理】
- 物料需求计划
- 采购计划
- 采购订单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定
【样件管理】
- 新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采;
- 新的原料或新零件→样品检验/测试报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
【变更管理】
- 零件更改后送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换;
【不合格控制】
- 不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核。
【供方财产管理】
- 与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)
- 文件分发回收记录。
- 工装、治具、测量仪器等。
十、产品防护过程
责任人:仓库
【仓库管理】
- 账卡物一致
- 出入库记录
- 原材料安全库存,保质期
- 仓库定期盘点记录
- 标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求
- 先进先出方式明确
- 库房区域划分/布局清晰
- 汽车原料、半成品、成品、不合格品需专区存放
【相关方财产管理】
- 顾客财产、供应商财产
- 硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等
- 软件:各文件、标准、协议等
- 相关方财产清单
到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);
- 可按公司相关要求管理;
十一、人力资源管理过程
责任人:行政人事
【培训管理】
- 培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)
- 年度培训计划或月度培训计划
- 培训记录(签到表、培训记录)
- 培训效果评价;
【人力资源管理】
- 员工名册
- 新员工入职/上岗前培训
- 培训考核记录
- 特殊岗位人员登记表
- 员工技能矩阵图
- 员工能力评价表
- 员工绩效考核
- 顶岗计划
【满意度评价】
- 员工满意度调查
- 员工满意度调查汇总分析
- 改进措施及验证
【员工激励】
- 员工激励计划
- 员工激励记录
十二、文件和记录控制过程
责任人:文控
【文件控制】
- 受控文件清单→文件审批→分发回收记录→修订记录;
- 记录清单(含规定的保存周期)→分发回收记录→修订记录;
【文件内容】
- 一阶文件:管理手册及相关附件、方针目标、年度经营计划、过程识别表等
- 二阶文件:程序文件
- 三阶文件:管理制度、操作规程、作业指导书等
- 四阶文件:各过程执行记录格式
【外来文件】
- 客户图纸
- 法律法规
- 管理体系标准
- 产品执行标准
- 抽样标准等
【知识管理】
- 知识管理清单(公司各项专利、文档、图书、技术标准、内外部纠正预防措施改善报告等)
十三、数据分析和持续改进
责任人:管理层
【目标管理】
- 各过程目标指标管理方案
- 各过程目标指标统计及趋势分析表
- 品质月报等
- IATF16949标准审核一般需提供连续12个月的统计绩效数据。
【质量成本统计】
- 不良质量成本统计
包含:内部故障成本(报废损失费+返工/返修费+停工损失费+产品质量事故处理费)+外部故障成本(索赔费+退货损失费+折价损失费+保修费)
【持续改进】
- 持续改进计划
- 改善案例(关于生产效率和品质方面的)
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