ISO 9001:2026DIS版,ISO9001新版变化点,中质捷

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国际标准化组织(ISO)为确保管理体系标准持续适应时代发展,会定期对标准进行修订与更新。ISO 9001国际标准草案(DIS版)已于2025年8月27日正式发布,标志着ISO 9001标准修订工作取得了重大进展。

 

ISO 9001各阶段转版预计时间及建议

 

 

阶段

时间

建议

草案(DIS)

2025年8月27日发布

持续关注DIS与现行标准之间的变化

 

 

最终草案(FDIS)

预计2026年上半年

持续关注FDIS与现行标准的变化

 

 

新版标准发布

预计2026年第四季度

获取新版标准,分析与2015版差异点,组织培训并开展换版工作

注:以上时间为预估,具体以ISO发布为准。新版标准发布预计有3年的过渡期,建议企业尽早规划转版流程。

 

 

ISO 9001DIS版本主要变化点

 
 

章节

DIS版

一般变更(涉及所有章节)

  • 现用“本文件”代替“本国际标准”
  • 使用“持续改进”代替原标准中的“改进”
  • 记录的要求,2015版为“保持(maintained)”,DIS版为“适用(available)”
  • 部分条款顺序变更

4 组织背景

  • 4.1章,“组织应确定气候变化是否是一个相关问题”
  • 4.2章,“相关方可提出与气候变化有关的要求”

5 领导

  • 5.1.1章,b)条款,2015版:“最高管理者确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并于组织环境相适应,与战略方向相一致”;DIS版:“最高管理者确保制定质量方针和质量目标,与战略方向相一致”
  • 5.1.1增加“促进质量文化和道德行为”
  • 增加注2:“一个组织的质量文化和道德行为体现在其共同的价值观、态度和既定做法中”

6 计划

  • 6.1章,风险和机遇拆分,新增第6.1.3分章,具体章节名称:
    -6.1.1 确定风险和机遇
    -6.1.2 应对风险的措施
  • 6.1.3 应对机遇的措施新增6.1.3注释,“相关方的需求和期望也有可能与应对机遇的措施相关”
  • 6.3章,变更的策划增加新内容,具体为:
    -如何监测和评估变更的效果
    -变更的宣传
    -如何审查变更的结果

7 支持

  • 7.1.3章,增加新注释“所有类型的工作(如现场、远程或两者结合)的基础设施可包括以下内容”
  • 7.1.4章,具体为
    -合适的环境可能包括多个因素的组合(不再局限于人为和物理因素)
    -请注意,有些因素可能取决于质量文化和道德行为
  • 7.1.5.2章,删除了c)项“校准状态”,具体为“防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效”
  • 7.1.6章,删除了“并获得合格产品和服务”,具体为“组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务”
  • 7.3章,增加“组织质量文化和道德行为”

8 运行

  • 8.1章,删除了“a)确定产品和服务的要求”
  • 8.2.1章,增加了客户沟通内容,包括网站内容、出版物、社交网络、常见问题和培训等
  • 8.3.1章,增加新注释“设计和开发过程可包括审查、验证、确认和反馈”
  • 8.3.3章,增加新注释“设计和开发投入可随着设计流程的发展,通过反复循环的开发和验证而不断变化”
  • 8.5.1章,增加新注释“组织可选择产品和服务验证或流程验证,或两者兼而有之”

9 绩效评估

9.3.2章

  • 增加了管理评审输入项,“与质量管理体系相关的相关方的需求和期望的变化”(目前只有b)内外部因素的变化)
  • 删除了c)项有效性输入要求,具体为“下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息”

10 改进

  • 10.1章的变更
    -章节名由“总则”变更为“持续改进”
    -2015版10.3章内容并入DIS版10.1章
    -删除了“c)改进质量管理体系的绩效和有效性”
    -注释删除“纠正、纠正措施、持续改进”,具体为“注:改进的例子可包括
    纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组”
  • 10.3章节删除,并入10.1章

注:以上变化点为DIS版本变化点,仍可能随着最终发布版本出现进一步变化

 

 

ISO 9001转版常见问题及解答

 

Q1:过渡期是多久?新旧标准期间如何认证?过渡期结束后旧版标准认证证书是否作废?

过渡期通常为3年,期间新旧标准均可进行认证。过渡期结束后,旧版标准认证证书失效,建议企业在过渡期到期前尽快完成转版工作。

 

Q2:标准转版会对现有体系运行产生影响吗?

新版标准增加了多项新要求,需要依据新版标准要求调整现有管理体系

 

Q3:过渡期间是否可以转换认证机构?

完全可以。

 

 
END
 
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创建时间:2025年10月30日 13:28

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